日常生活の中で、私たちは薬に非常に精通しています。 多くの人が自分自身とその家族の健康、そして薬の安全性について非常に心配しています。 特別な商品として、薬の安全性、無菌性、品質、および有効性は、人々の安全と健康に密接に関連しています&＃39;
薬効と密接に関係する包装材料は、薬の信頼性を確保するだけでなく、利便性も確保する必要があります。 したがって、製薬会社が医薬品包装材料を選択する場合、医薬品のいくつかの特別な要件に従って医薬品包装材料を正確かつ合理的に選択できるように、包装材料の特性と性能を理解する必要があります。
医薬品の包装には、医薬品の製造、流通、使用の全過程が伴うため、包装材料は医薬品の品質に影響を与える重要な要素です。 人々&＃39;医薬品の品質に対する要件はますます高くなっており、医薬品の包装についてもますます高い要件が提唱されています。 したがって、医薬品の包装材料を探求することは、医薬品包装会社が無視できない重要な問題です。
一般的な医薬品包装材料
1.プラスチック包装材料
医薬品包装の分野での医療契約業界の急速な発展に伴い、プラスチック包装は現在の主要製品であり、より大きな発展の見通しがあります。
プラスチック包装は、ポリ塩化ビニルとポリオレフィンで構成されています。 そこに含まれる物質のいくつかは、無毒、耐熱性、不浸透性であり、光、湿気、およびオートクレーブを遮断する可能性があります。 さらに、プラスチック包装の薬液は輸送中に追加の空気を必要としないため、薬液が空気によって汚染されるのを防ぐことができます。 顆粒、ピル、カプセル、錠剤薬に広く使用されています。
プラスチック包装容器の製法や材質から判断すると、医薬品の品質と密接に関係しているだけでなく、患者さんの健康にも直接影響を及ぼします。 したがって、プラスチック包装材料は、優れた安全性、化学的安定性、知識、滅菌耐性、便利な保管と輸送、優れた密封性、および臨床使用に便利なものでなければなりません。
しかし、現在のところ、プラスチック包装材料は、耐熱性と絶縁性の点でガラス包装と比較することはできません。 同時に、ポリマープラスチック容器は、通気性、製品の劣化、添加物の浸出など、薬剤の安定性にも一定の影響を及ぼします。
2.ガラス包装材料
ガラス容器は、輸液、注射、粉末注射、血液製剤に広く使用されている包装材料として、耐熱性、化学的安定性、優れた機械的強度、優れた分離性を備えており、大気の影響を受けにくいです。 グループは、その耐放射線性と化学的性質を調整します。 同時に、安価で美しく、透明でリサイクル可能であるため、広く使用されています。
現在、中国で使用されているサカリ素材には2つの一般的なタイプがあります。 タイプIガラスは、含有量が8％を超えるホウケイ酸ガラスです。 熱的および化学的安定性に優れています。 これは通常、試験管ボトル、プレフィルドシリンジ、事前ワクチン接種、および血液製剤の包装に使用されます。 タイプIIガラスはソーダライムガラスであるため、医薬品包装材料が豊富なケイ酸の非常に薄い層があります。 したがって、注入にガラスパックの注入ボトルを使用する前に、注入ボトルの口の外観、石、材料のポイントおよび亀裂を注意深くチェックするだけでなく、特にシリコンが豊富な層をチェックし、白いかどうかをチェックする必要があります輸液ボトルの内壁のフィルムは完全で均一です。 。 ニュートラル処理が不完全で不均一な場合は、保管中にボトルの壁が脱落して製品の品質に影響を与えるのを防ぐために使用しないでください。
2つのガラスパッケージの性能から、中性および弱酸注入はソーダライムガラス注入ボトルに適しており、ホウケイ酸ガラスボトルはアルカリ性溶液により適しています。 たとえば、重曹注射液を毎月のソーダライムガラスパッケージで保管すると、長期保管中にガラス瓶の壁が脱落したり脱落したりして、溶液が濁り、製品の品質に影響を及ぼします。 。 さらに、ガラス容器は特定の薬と相互作用し、それによって薬の品質に影響を与えます。 したがって、薬剤の使用および保管中は、化学的性質の変化によって薬剤が無効になったり劣化したりしないようにする必要があります。 使用前に、ガラス瓶の中の物質の価値が変化していないか、物質が脱落していないか、薬が浄化されているかなどを注意深く確認してください。
3.ゴム包装材料
現在、私の国で使用されている医薬品ゴム包装には、主にブチルゴム栓と天然ゴム栓が含まれています。 組成に関しては、天然ゴム栓は化学的安定性が低く、組成が複雑で、シール性とシールド性が低く、溶液の経年変化があります。 液体製剤がゴム栓に接触すると、ゴム栓内の一部の物質が溶解し、同時に薬液に侵入し、薬液が濁ったり異物になったりする場合があります。 それらのいくつかはゴム栓の成分と反応して不純物を生成し、それが患者に健康被害を引き起こす可能性があります。 たとえば、ラテックスアレルゲンは皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。 同時に、ゴム製のコントロールプラグは、溶液中の抗菌剤と主要な薬剤、特に抗菌剤を吸収する可能性があり、これは抗菌剤の効率を大幅に低下させます。 したがって、他の懸念に頼る必要があります。
ブチルゴム栓は、安定した品質、耐酸性・耐アルカリ性、耐熱性、高清浄度を備えています。 天然ゴムと比較して、特に生物学的安全性と気密性の点で、天然ゴムストッパーの優れた代替品です。 さまざまな医薬品の包装ニーズをよりよく満たすために、ブチルゴムのストッパーが改良され、さまざまな製剤が開発されました。 例えば、ハロゲン化ブチルゴムは、ブチルゴムの活性、相互接着性、自己接着性、加硫架橋性を向上させ、不飽和ゴムとの相溶性を確保し、本来の特性を維持します。
ただし、ブチルゴム栓は組成が複雑なため、希釈条件を把握することが困難です。 信頼できるプロセスと合理的な処方がない場合、外来タンパク質、不純物、加硫剤を簡単に逃がすことができ、不溶性粒子が溶液に現れ、注入の透明度に影響を与え、失敗につながります。 また、ブチルゴムからより多くの小粒子が放出されると、小粒子による散乱光現象が発生し、透明度検査に影響を及ぼします。 したがって、ゴム栓メーカーにとっては、管理レベルと技術レベルを強化する必要があります。 医薬品包装材料の法定製造基準を厳守して製造を行っており、原料からの品質向上を強化しています。
水とガスは、酸化反応の触媒としてよく使用されます。 水蒸気を吸入した後、薬剤は凝集、潮解、酸化などの変化を引き起こし、一部の薬剤の効果を弱め、さらには毒性をもたらす可能性があります。 したがって、医薬品包装材料の透湿性と通気性は、医薬品の保管と使用に直接影響します。
医薬品包装は、医薬品の安全性を確保し、全体的な密封性能を向上させ、バリア性能を向上させる必要があります。医薬品包装の製造には、設計とプロセスの最適化を強化し、新素材の研究開発を強化し、包装品質をさらに向上させる必要があります。より高い基準に適応するため。 現在、科学技術は急速に発展しています。 ナノ抗菌包装、ナノ複合材料、およびナノテクノロジーによって調製されたナノ接着剤の適用は、包装材料の開発に関するガイダンスを提供してきました。
